2024年9月6日，青海大学附属医院乳腺疾病诊疗中心赵久达教授团队发文《Journal of Clinical Oncology》（医学一区，IF=41.9）。
本研究旨在评估在标准三联止吐方案基础上，加用电针治疗化疗相关恶心呕吐（CINV）的疗效。
同样，24年的文章，我们翻出来解读一下！
针刺临床试验研究设计
2022年3月至2023年12月期间，研究在中国六家医院开展。
P（Population）研究对象：研究对象为接受高致吐性化疗（HEC）的乳腺癌患者（n=239），年龄≥18岁，ECOG评分0-2。排除标准：非HEC方案、近期接受过针灸治疗等。
展开剩余85%I（Intervention）试验组：真电针刺组（n=120）：标准三联止吐疗法联合电针刺治疗（2 Hz，<10 mA），每次30分钟。取穴：双侧足三里、内关、合谷。
化疗的第1天：化疗前1-2小时内进行电针治疗； 化疗的第2-4天：每天早上9：00到10：00进行电针，持续3天。C（Comparison）对照组：假电针刺组（n=119）：标准三联止吐疗法联合假电针刺（非穴位浅刺，无电流刺激），治疗时长和疗程设置与真针灸组完全一致。
O（Outcome）结局：主要结局：化疗后120小时内完全保护率。定义：无呕吐、无需解救治疗、无显著恶心睿迎网，VAS评分<25 mm。
次要结局：总控制率（无呕吐、无恶心）、无恶心率、呕吐发生率、安全性。
S（Study design）研究类型：多中心、随机、双盲、双臂平行对照、假针刺对照试验，分层按中心随机分组。
电针疗法（EA）
电针疗法（Electroacupuncture, EA）作为一种非药物治疗手段，具有微创性、副作用少等优势，并已被证实能有效预防化疗期间恶心呕吐。
从中医理论角度看，化疗引起的恶心呕吐（CINV）主要归属于“呕吐”、“呃逆”等范畴。其核心病机被认为是化疗药物毒性（药毒）损伤人体，导致“中焦气机逆乱、胃失和降”。
在上述穴位进行电针治疗，可调和阴阳平衡、调节脏腑功能、促进经络畅通，从而辅助消化、改善胃肠功能，最终减少恶心呕吐的发生。
统计学方法
1.样本量计算：
基于既往三联止吐疗法的完全保护率（57%）； 假设电针刺提升18%，α=0.05（双侧），检验效能80%，考虑10%脱落率； 故每组需117例，最终纳入239例。2.分析数据集睿迎网
全分析集（FAS）：包括所有随机分配，并接受至少1天电针刺治疗，及标准三联止吐疗法的患者。 符合方案集（PPS）：用于敏感性分析，纳入无重大方案偏离的患者。 安全性分析集：涵盖所有接受至少一次针灸治疗的患者。3.数据汇总与基线比较
采用描述性统计方法汇总数据，分类变量以频数和百分比表示； 使用卡方检验比较真实电针刺组与假电针刺组的分类变量； 通过敏感性分析评估缺失数据影响。4.主要结局指标分析
Kaplan-Meier法估计显著恶心发生的时间曲线； 使用Log-rank检验分析显著恶心时间，计算风险比及95%置信区间。5.影响因素分析与校正
使用逻辑回归分析评估各因素对研究结局的影响，主要分析后对年龄、ECOG评分、化疗方案及电针刺治疗时长进行校正。6.统计分析软件与显著性水准
使用SPSS 28.0和R 4.3.2进行统计分析，P<0.05（双侧）认为有统计学意义。
电针联合标准三联止吐研究结果
1.主要研究结果
完全保护率（120h内）：真电针刺组显著高于假电针刺组；（52.9% vs 34.5%，P=0.004），绝对差异为18.4%。
急性阶段（0-24小时）：二者无明显差异（72.3% vs 63.8%，P=0.208）。 延迟阶段（24-120小时）：真电针刺组显著高于假电针刺组（65.5% vs 50.9%，P=0.025）。
2.次要研究结果
各阶段完全控制率：真电针刺组显著高于假电针刺组（13.4% vs 4.3%，P=0.014）。 无显著恶心：真电针刺组显著高于假电针刺组（58.8% vs 37.9%，P=0.001）。 无恶心：真电针刺组高于假电针刺组（13.4% vs 4.3%，P=0.014）。 恶心VAS评分＜5分：真电针刺组高于假电针刺组（12.6%vs 4.3%；P<0.023）。 无呕吐：二者无明显差异（73.9%vs 76.7%；P<0.622）。 安全性：真电针刺组瘀斑发生率较高，无严重不良事件（18.5% vs 8.5%，P=0.026）。此外，两组患者对分配判断的准确性相似（P=0.493），表明盲法成功。
综上所述，在标准三联止吐治疗中加入电针疗法，可显著提高接受高致吐化疗的乳腺癌患者CINV治疗的疗效。
参考文献：Shen G, Ren D, Zhao F, et al. Effect of adding electroacupuncture to standard triple antiemetic therapy on chemotherapy-induced nausea and vomiting: a randomized controlled clinical trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(34): 4051-4059. DOI: 10.1200/JCO.24.00099
发布于：浙江省汇盈策略提示：文章来自网络，不代表本站观点。
